在讨论其第一季度财务业绩的电话会议上，Roche提出了今年余下时间和更远时期的诊断测试发布计划。

虽然其中一些计划与COVID-19有关，但Roche Diagnostics的CEO Thomas Schinecker指出，许多计划是基础业务的一部分，随着对COVID-19测试需求的减少，预计这将促进公司的销售。

Schinecker说，该公司本季度的COVID-19销售额为19.0亿瑞士法郎（19.8亿美元），主要由POCT驱动，但它预计随着今年的继续和需求的下降，这个数字会下降。然而，基础业务在整个季度都有增长，并有相当多的产品正在推出。

Roche正在扩展其血清检测项目的菜单，包括公司的Cobas分析仪，这将有助于推动基础业务的进一步增长。该部门有超过10万台已安装的仪器和240多种检测项目，包括维生素D和病毒性肝炎的检测，以及脑脊液（CSF）中阿尔茨海默氏症生物标志物的检测。

在阿尔茨海默病领域，Roche还在开发一种基于Elecsys的血液免疫测定检测组合。根据临床表现和灵敏度，从大约20种不同的生物标记物中选出了两种生物标记物，即phospho-tau 181和ApoE4，关于这些标记物的结果预计将在今年晚些时候的阿尔茨海默病协会国际会议上公布。

这些生物标记物还被用于Roche公司的Skyline研究，该研究针对的是无症状前阿尔茨海默病的药物gantenerumab，检测组合测试计划与该药物同时推出。

淀粉样蛋白血浆测定旨在成为一种分流测试，用于选择接受初步测试的阿尔茨海默氏症高危患者，预计可将接受正电子发射断层扫描（PET）和脑脊液测试的人数减少65%至70%。他补充说，PET扫描既昂贵又耗时，因此该检测组合测试可用于确保人们更快得到治疗。

Roche目前正在计划对该测试检测组合进行临床验证，以支持主要市场的体外诊断注册。该公司还有Elecsys脑脊液测试，即Elecsys beta-淀粉样脑脊液和Elecsys Phospho-Tau （181P）脑脊液，作为淀粉样检测组合分类后的确认测试。

这些脑脊液测试在美国以外的地区已被批准作为确认测试，Roche也计划在美国获得批准。这些测试在2018年获得了FDA的突破性设备指定，并显示出PET的一致性，这意味着它们可以用来替代PET扫描。

除了阿尔茨海默氏症测试外，Roche也即将推出抗原和抗体的双重丙型肝炎测试，以使诊断‘更快、更精确’，以及针对SARS-CoV-2的干扰素伽马释放免疫测定，以测量病人的T细胞反应。

在分子方面，Roche的Cobas 6800/8800高通量仪器的安装量激增，从大流行开始时的750套系统增加到1900多套。该公司最近还在欧洲推出了低通量的Cobas 5800系统，预计到2022年底将有500多套，最终将拥有与6800/8800相同的测试菜单。

Cobas 5800针对的是不同的客户群，Roche认为6800/8800系统不会因此而被蚕食的风险。

Schinecker说：“我们继续看到整个分子组合有非常高的需求。”

Cobas 6800/8800仪器正在开发多种测试项目，包括多重呼吸系统样本和SARS-CoV-2二合一PCR测试。S

这种双重测试既是定量的也是定性的，不仅能检测SARS-CoV-2的存在，还能测量病毒量，并将在该公司的所有分子平台上运行。Roche公司将在本周向FDA提交紧急使用授权的测试，他希望它能帮助确定感染性，选择治疗方法，并监测治疗反应。

Schinecker还在电话会议上提供了关于COVID-19业务的更广泛的更新，他指出SARS-CoV-2快速抗原测试的EUA推动了美国的需求，对第一季度的诊断业务产生了‘非常好的影响’。

然而，他提到了快速抗原测试市场的波动性，指出该业务的很大一部分是政府的大量测试订单，随着今年的进展，许多政府将不再继续下这些订单，病例可能会减少。

与此同时，由于客户数量较多，PCR测试的波动性要小得多，但在COVID-19中仍然看到了下滑。

快速抗原测试和护理点Liat测试在第一季度都“完全售罄”，公司将继续扩大Liat的制造能力。Roche还在继续建立测试菜单，以便“把这个平台带到世界上更多地方”。Roche预计针对COVID-19的Liat POC和实验室PCR业务将“维持得更久一些”，但水平会降低。

至于业务的其他部分，Schinecker拒绝详细介绍正在进行的与质谱和测序有关的项目，但他说公司“非常投入”并“大量投资”于测序领域。Roche还在早期癌症诊断领域进行了投资，Schinecker说该领域仍将看到“大量的发展正在进行”。

他说：“现在市场上或即将上市的解决方案都不是终点和最终答案，这里有一个相当大的机会，我们对此感兴趣，并将继续关注。”

来源： 诊断科学