国内 01 为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)》现予发布。 https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220526144123140.html 来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
合规 | CMDE:关于发布新冠抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)
国内 01 为进一步规范新型冠状病毒抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更的管理,国家药监局器审中心组织制定了《新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂硝酸纤维素膜原材料变更技术审评要点(试行)》现予发布。 https://www.cmde.org.cn/xwdt/zxyw/20220526144123140.html 来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心