丹纳赫子公司Cepheid周四宣布,其Xpert Xpress CoV-2 plus测试已获得FDA的紧急使用授权。
该检验是该公司原有Xpert Xpress CoV-2测定的新版本,包括一个新的,也是第三个SARS-CoV-2病毒保守基因目标,以积极应对SARS-CoV-2日益增长的遗传多样性。Cepheid公司在一份声明中说,该检验“优化了核衣壳基因探针,以实现一致的病毒检测”。
该测定在Cepheid公司的GeneXpert系统上运行,在大约20分钟内提供阳性结果。预计它将于本月开始在美国发货。
Cepheid公司的CSO David Persing在一份声明中说:“从大流行开始,我们就一直敏锐地关注在SARS-CoV-2基因漂移方面,并在设计我们的测试时预见到了当前和未来潜在的变异。这种测试的高灵敏度现在对最近宣布的‘从试验到治疗’计划特别重要,因为早期检测对实现抗病毒疗法的最佳临床效果非常重要。”
SARS-CoV-2变体已经引起了一些快速抗原和分子测试制造商对出现新变体时其检测方法的有效性的担忧。12月,FDA发布了一份可能受到Omicron变体影响的分子测试清单,像Meridian Bioscience这样的公司已经停止了他们的分子测试,以进行额外的研究,确保他们检测变体的能力。
来源: 诊断科学
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