全面的测量程序定性首先要编制一份有可能产生干扰的物质清单。根据对化学、测量程序及其预期用途的了解，考虑患者标本中可能存在的物质，并记录最终清单的理由，供今后参考。

生产厂家应在寻求产品批准前与监管部门讨论该清单。建议查看类似设备的监管档案，或其他设备的标签，了解检测物质清单。编制物质清单时，生产厂家应考虑包括：

➤ 常见的标本异常，如红细胞裂解（溶血）、白细胞裂解、血小板裂解、黄疸和浑浊（脂血）；

➤ 常见的处方药和非处方药；

➤ 在接受检查的患者群体中预期出现的异常生化代谢物；

➤ 在接受检查的患者群体中最常开的药物；

➤ 因其化学或物理特性而有可能干扰测量程序的药物，包括代谢物；

➤ 据报道，对类似的测量程序有干扰的物质；

➤ 标本添加剂，如抗凝剂（如肝素、EDTA、柠檬酸盐、草酸盐）和防腐剂（如氟化钠、碘乙酸盐、盐酸）；

➤ 采集和处理过程中可能接触标本的物质（例如，血清分离器、标本采集容器及其内容物、导管、导管冲洗液、皮肤消毒剂、洗手液和洗液、玻璃清洗剂、粉状手套）；

➤ 已知会影响某些检测的饮食物质（例如，咖啡因、β-胡萝卜素、罂粟籽）；

➤ 由于对外来蛋白（即异性抗体）、自身免疫反应（即自身抗体）或恶性肿瘤（即副蛋白[如对磷酸盐的干扰、间接离子选择电极]）的反应而存在于标本中的物质。

该清单可能相当广泛；因此，一些干扰物质可能被排除。当潜在的干扰物质被排除时，重要的是记录其理由。可以排除的物质类型，几乎没有遗漏重要干扰物质的风险，包括：

➤ 与已列入清单的物质的成分和结构基本相同的物质；

➤ 然而，所有的结构类似物都应该用基于抗体、酶或其他特定结合蛋白的亲和力的测量程序来检测；

➤ 已被证明不会干扰基于同一科学原理的测量程序的物质；

➤ 根据专家对其化学特性和测量程序的化学知识，不太可能产生干扰的化合物；

➤ 根据对测量程序的了解，处方中的药物剂量太小，不会造成干扰；

➤ 迅速清除或代谢的药物或物质，以至于在采集标本时不会出现干扰性的浓度；

➤ 防止因遵守使用说明或其他适当的实验室信息而产生干扰的物质（例如，当使用说明中指出该测定只使用3.2%的柠檬酸血浆时，不需要检测3.8%柠檬酸盐的干扰。这种使用情况仅适用于专业环境）。

为了确定某种物质在「最坏情况」下是否会产生干扰，应在实验室预计在提交分析的患者标本中观察到的最高值下进行全面的干扰筛选。下面的准则是为了帮助选择适当的检测浓度。应与适当的监管机构讨论为检测而选择的物质的浓度和选择浓度的理由。

注：当在筛选程序中观察到干扰时，需要进行额外的检测。

当知道一种干扰物质会产生积极和消极的影响时（例如，血红蛋白具有过氧化氢酶的活性以及在可见光谱中的强吸收性），建议进行剂量反应实验。

2.1、药物和代谢物

对于血清、血浆和全血标本，在可能的情况下，至少检测三倍于药物治疗剂量后报告的最高值（急性峰值浓度），或者在已知的情况下，检测最高的预期浓度。

当预期的血液浓度不知道时，可以假设治疗剂量分布在5L的血液中（理由是：体重的8% = 5到6L的液体），至少检测这个浓度的三倍。许多常见药物的推荐检测浓度见EP37表1。

对于尿液，要确定24小时内的最大消除量，并对每升尿液中至少三倍的这一数量进行检测。当尿液排除量不详时，每升尿液中至少要检测三倍的最大治疗剂量。

2.2、内源性物质

对于内源性物质，要确定并检测预期患者群体中的最高值。参见EP37表2，了解检测一些常见内源性物质的推荐浓度。

2.3、抗凝剂和防腐剂

对于血清、血浆和全血，检测三倍于推荐的添加剂浓度，以模拟部分填充的采血管。标本容器填充不足也是可以接受的。

对于尿液，每升尿液至少要检测三倍于24小时采集所建议的防腐剂的量。

2.4、膳食物质

对于血清、血浆和全血，至少要检测三倍的最大预期浓度。

对于尿液来说，检测的是每升尿液在24小时内排除的量的三倍。

2.5、标本采集和处理设备

各国的标本储存需求各不相同。将标本采集或处理设备与标本接触24小时，以提取任何潜在的干扰物质。容量应以实际使用中的「最坏情况」为依据。应采取预防措施，防止标本蒸发和不稳定的被测量的损失。

建立一个与基础混样相同的适当的对照样品，并以完全相同的方式进行处理，但它不能与样品采集或处理设备接触。

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