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新冠核酸检测与抗原检测的区别,抗原检测能否替代核酸检测

为进一步优化新冠病毒检测策略,服务疫情防控需要,经研究,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》

核酸检测与抗原检测的区别?


新冠病毒是一种 RNA 病毒,简单来说就是里面一个 RNA,然后外面一个蛋白质外壳,主要包括四种结构蛋白:表面的刺突蛋白(Spike Protein,简写是 S)、膜蛋白(M)、包膜蛋白(E)和里面的核衣壳蛋白(N)。
 
我们所说的核酸检测,根据《新冠肺炎诊疗方案第八版》,病原学检查的标准是采用 RT-PCR 和(或)NGS 方法在检测标本中可检测出新冠病毒核酸。
 
在采集的样本中,病毒核酸其实是很少的。RT-PCR 的目的是将微量的特定核酸片段进行大幅扩增。在这个不断循环扩增核酸片段的过程中,达到阈值所需要的循环(cycle)越少,说明样本中特定核酸的含量越高。
 
而新冠自测试剂盒,采用的是快速抗原检测(rapid antigen test),即在试纸条上标记抗新冠病毒核衣壳蛋白(NP 蛋白)多克隆抗体,用来检测样本中病毒颗粒表面的 N 蛋白抗原 1。


综合来说,新冠核酸检测敏感性高,但需要专业设备,需要在专业检测机构进行,所需时间较长;新冠抗原检测,方便简单,15分钟即可获得结果,也可以自测,但敏感性较低。抗原检测与核酸检测应当是互为补充的关系。核酸与抗原都是重要的测试手段,有各自最适用的场合。在有核酸检测能力的地方,比如去医院就诊的患者,那么首选还是核酸。但如果在没有核酸检测能力的情况下,例如离检测点较远,或者半夜出现发烧或感冒症状,就可以使用更便捷的抗原检测。


抗原检测的应用价值及范围


推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充,作为传染病防控的手段之一,抗原检测在流感等其他传染病的防控方面已有成熟应用。新冠病毒抗原检测作为一个辅助手段,有其应用价值。考虑到奥密克戎的传播特点,多一个防控手段是件好事。抗原检测目前作为新冠病毒感染的初筛措施,与核酸检测这一确诊依据配合使用,可以取长补短。


一、抗原检测适用人群


(一)到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员。


(二)隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员。


(三)有抗原自我检测需求的社区居民。


二、基层医疗卫生机构抗原检测应用


基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员时,具备核酸检测能力的机构,应当首选进行核酸检测;不具备核酸检测能力的,进行抗原检测。


(一)需满足的主要条件。为保障质量安全、避免医患之间交叉感染,基层医疗卫生机构开展抗原检测需同时满足以下条件:1.样本采集、检测人员均应当经过生物安全培训和技术操作培训,并考核合格。2.具备生物安全柜等适宜的仪器设备,检测过程中做好医务人员防护。3.检测操作宜在相对独立且通风良好的空间内进行;基层医疗卫生机构具备实验室条件的,鼓励在实验室内进行检测操作。4.建立抗原检测阳性人员的报告、转运制度与工作流程。


(二)检测结果的处置。


1.针对抗原检测阳性人员,基层医疗卫生机构应当立即向辖区疾控部门报告,由急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将抗原阳性人员转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。


2.针对抗原检测阴性人员,基层医疗卫生机构应当予以对症治疗、嘱其居家观察,自就诊当日起连续5天每天进行一次抗原检测,避免社交活动,正确佩戴口罩,勤洗手勤通风。抗原结果一直阴性、直至症状消失的,可不采取其他干预措施。抗原结果一旦阳性,阳性人员需立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将其转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测;阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。


(三)检测试剂的配备。基层医疗卫生机构配备抗原检测试剂纳入集中招标采购,可通过省级集中招采,不断降低检测试剂价格,减轻检测费用负担。


三、隔离观察人员抗原检测应用


居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员,由相关管理部门(如社区、村镇、隔离点等)做好组织管理。在隔离观察期按照现行的有关防控方案要求开展核酸检测,并在前5天每天进行一次抗原自测。


(一)需满足的主要条件。隔离观察人员进行抗原检测需同时满足以下条件:1.建立抗原自测管理流程,包括抗原检测试剂领取、人员信息核对、检测过程监督、结果上报等。2.隔离观察人员需认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作;有条件的管理部门要对检测过程进行监督管理,确保检测结果真实可信。3.做好废弃物处理。检测使用后的采样拭子、采样管、检测卡等,不论结果阴性还是阳性,均装入密封袋由管理人员参照医疗废物或按程序处理。


(二)检测结果的处置。抗原检测阳性的,须立即进行核酸检测予以确认。


(三)检测试剂的配备。由组织隔离观察的管理部门(如社区、村镇、隔离点等)负责抗原检测试剂的采购、发放、管理等相关工作。


四、社区居民抗原检测应用


社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。


(一)需注意的事项。为确保采样检测质量,居民需认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。


(二)检测结果的处置。


1.抗原检测阳性的,不论是否有呼吸道、发热等症状,居民应当立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。


2.抗原检测阴性的,无症状的居民可密切观察,需要时再进行抗原检测或核酸检测;有症状的居民,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。


五、核酸检测的确认


核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测



如何进行抗原检测?

选择有证的抗原检测产品,目前中国国家药品监督管理局已经批准5款新冠抗原自测产品上市。分别来自深圳华大因源医药科技有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、北京金沃夫生物工程科技有限公司、北京华科泰生物技术股份有限公司和南京诺唯赞生物科技股份有限公司。

抗原自测有共有三大步骤。
 
第一,抗原自测前准备。

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1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。


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2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及抗原自测相关注意事项。


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3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。


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4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在 14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。

第二,样本采集。
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1、年龄 14 岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入, 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。


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2、年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。采样时, 先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒), 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。

第三,抗原检测。
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1、根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒,同时用手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次,确保样本充分洗脱于采样管中。


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2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。


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3、根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。 阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带, “T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。 阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。 无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T” 处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。

抗原检测的推广,能否减轻核酸检测人员的工作量呢?
 
根据国务院联防联控的通知,它是一个补充的检测手段,它的结果并不能作为确诊依据。在我们国家,它更多是做一个补充,而非替代核酸检测。如果抗原检测阳性,最终还是通过核酸检测去复核,同样需要医务人员介入。
 
此外,内地疫情相较香港,或国外来说还是比较平稳的,这种情况下没有太大必要实施大规模的抗原检测。

对于医务工作者来说,抗原检测最显著的作用可能是减轻工作压力。二三级医院经常面临患者入院,医生可能判断其未患新冠,但有发烧或者呼吸道症状。根据现行的防疫政策必须先筛核酸,否则医生必须穿防护服接诊,患者也无法进入普通的透析室、icu 和手术室。如果碰上孕产妇、透析、甚至心脑血管疾病等急症,就可能造成延误。
 
现在要求医疗机构不能以核酸检测为由耽误治疗,但在执行时,又有院感的压力。如果有了抗原检测后,有急诊需求的可以先做抗原,降低风险。


   来源:检验星空

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