免疫检测是在临床环境中检测、确认和监测疾病的宝贵工具。它们的主要优点是检测时间快，操作简单，结果确凿，可以影响临床决策，因此对病人的治疗有直接影响。人类疾病往往伴随着分子因素的存在，如生物标志物，它们可以在体液和组织中找到。

这些因素可能独立于临床症状而出现，因此可以作为表明存在或不存在某种疾病的分析性生物标志物。近年来，随着生物分析方法的进步，许多与疾病相关的生物标志物分子已经被鉴定出来，现在借助于创新的免疫检测，被广泛用于检测疾病的存在。

在本文中，我们将讨论免疫检测在疾病检测中的临床应用，以及它们在监测一些最常见疾病过程中的相关性。

最常用的临床免疫检测是基于对病人少量血液的分析。随着血液的循环，它积累了由病变组织分泌的分子生物标志物，为检测疾病提供了一个很好的手段。

使用血液进行临床分析的主要实际优势是通过微创的采血技术获得。血液可以被进一步加工成血浆或血清，这通常是分析测定的首选。此外，简单的手指针刺取血方法允许使用新兴的基于芯片的实验室免疫检测和POCT设备所需的微量血液。

图1 | 由免疫检测支持的从样本到临床决策的临床路径

其他体液如尿液、脑脊液、羊水和唾液也是临床分析中不能使用血液的重要样本来源（图1）。由于缺乏临床相关的生物标志物，它们较少被用于免疫检测。

然而，有时它们比血液更有优势。利用尿液的免疫检测可以通过测量肌酐水平来诊断尿路疾病，通过Bence Jones蛋白来诊断多发性骨髓瘤或检测药物，如安非他命、鸦片制剂和其他提高成绩的药物。

不过，最广泛应用的尿液免疫检测是妊娠试验，它可以在检测人类绒毛膜促性腺激素（hCG）的基础上检测受精后两天内的妊娠。

脑脊液（CSF）较难获取，需要腰部穿刺手术，可用于检测乳酸或蛋白质，如α隐球菌抗原的存在，以检测脑膜炎，或最近检测隐球菌病。

羊水在整个孕期围绕着子宫内的胎儿，可用于分析先天性畸形。可以用针从羊膜囊中抽取羊水样本，这个过程称为羊膜穿刺。利用羊水进行的临床免疫检测可用于分析甲胎蛋白（AFP），它可显示神经管或腹壁缺陷以及胎儿的染色体状况。

唾液是最容易获得的体液，它可以用来测量皮质醇浓度，以诊断高皮质醇症和肾上腺功能不全。由于皮质醇可以直接扩散到唾液中，因此唾液皮质醇免疫检测比测量血清中的游离皮质醇更准确。

有效的唾液检测也被用于诊断HIV感染，通过测量HIV1抗原的特异性IgG抗体。有趣的是，唾液中的HIV1抗体滴度很高，其非侵入性的取样方式使受试者接受度很高，表明所有体液在免疫检测的临床应用中都有意义。

临床免疫检测通常在医院内的小型、中型和大型实验室或独立的集中实验室进行。通常，高度专业化的核心实验室建立在大型国家医院内，而临床样本则从较小的外围医院或普通医生诊所送出，由核心实验室进行分析。

临床实验室由训练有素的工作人员操作，提供广泛的服务、快速的周转和准确的临床样本分析，达到最高标准。实验室配备了越来越先进的免疫检测设备，能够进行多分析、多样本分析，每小时可处理几百个样本，能够连续随机存取操作。

我们目前正在计划一本新的关于临床免疫检测自动化的书籍，但目前还没有时间表。

随着微型销售的芯片实验室技术的最新进展，目前有一种强烈的趋势，即使用新型的护理点（POC）免疫检测设备，这使得临床样本分析不需要实验室设施。

样品分析可以直接在普通医生的诊所、小型医院以及「资源匮乏」的环境中进行。POC免疫检测适用于「接近病人」的护理，并提供更快的周转时间。由全科医生检测的病人可以在第一次就诊时立即得到诊断，可能会减少治疗的延误。

图2 | 检测、确认和监测疾病时常用的疾病标志物

临床实验室通常提供需要由主治医生解释的结果。对特定疾病的诊断主要是基于对病人病史和身体检查的全面了解。但是，实验室检查在疾病诊断中也起着重要作用（图2）。实验室参考区间一般由免疫检测仪制造商提供。

然而，由于样本采集和治疗的原因，许多医院的患者群具体情况，如性别、年龄和种族，都会有所不同。因此，临床实验室应在制造商的建议之外，实施特定的参考区间，以提高疾病生物标志物的敏感性和特异性。

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来源： 诊断科学