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原料酶国产替代之路 / 专注研发是根本/ 这家企业专注Hcy原料酶深耕8年

近年来,我国体外诊断行业发展迅速,已成为全球IVD增速最快的市场之一。目前,我国拥有比较完整的体外诊断产业链,包括上游原材料供应环节、中游仪器和试剂研发生产和销售环节,以及下游需求市场等。其中原材料尤其是核心原材料的质量直接决定着体外诊断试剂产品的质量。

上游的核心原料包括酶、血清引物、抗原、抗体等生物制品,此外还包括各种精细化学原料,如缓冲剂、各种氨基酸及有机酸等。其中酶是应用最为广泛的核心生物原料,包括酶、辅酶、酶底物,如辣根过氧化物酶、抗坏血酸氧化酶、蛋白酶 K等,广泛用于生化、免疫、分子、POCT、凝血、血糖等几乎所有的体外诊断子领域。     

试剂原材料是体外诊断技术创新的源头,下游临床应用技术的创新往往需要原材料层面进行支撑,因此想要掌握最先进的诊断技术,常常需要先掌握最先进的原料技术;其次,这些核心原料对于诊断系统的性能影响极大,核心原料的性能极限在很大程度上决定了体外诊断系统性能的上限,想要开发性能最强的诊断技术也经常需要高端的原料进行支撑。目前我国核心原料产业大量依赖进口,国外厂家处于垄断地位导致成本高居不下,严重影响了中国企业的国际竞争力。而且在贸易战的背景下,大量进口的核心原材料持续顺畅供应难以得到充分保障,严重影响了整个体外诊断行业的产业安全。仅拿辣根过氧化物酶这一种原料举例,该酶制剂的市场价值仅有数千万元人民币,但是却支撑了将近一半的生化诊断试剂以及大部分酶联免疫分析试剂及相当部分的磁微粒化学发光试剂,一旦这单一原料的进口供应不稳定,将直接导致国内体外诊断行业出现极大的波动,对下游数万亿的医学检验乃至整个医疗产业造成极大的影响。

目前国内的酶/辅酶/酶底物市场约20亿,主要由罗氏、东洋纺等进口品牌主导。酶制剂相关的产品技术门槛高,市场较为零散,国内各个细分领域发展不平衡,“卡脖子”现象极为严重。但国内也出现一批专注研发,深耕细分领域多年的企业,其产品已经可以和进口掰手腕,努力打破部分原材料国外垄断的局面。陕西永磊生物就是其中之一,下文给大家介绍公司基本情况。

陕西永磊生物科技有限公司,是一家致力于诊断酶制剂研发、生产、销售的高新技术企业,成立于2014年12月,由西北工业大学生命科学院教师参与创建,旨在加强高校科研成果的产业化。

      

    公司始终秉承创新驱动的发展理念,拥有成熟的高水平科研团队,并建有现代化基因工程、微生物发酵以及蛋白质纯化科研和生产平台,形成了完善的诊断酶制剂生产工艺。公司始终坚持自主研发,不断推出稳定性强、纯度高的高品质诊断用酶。

     

   公司发展目标是打破我国诊断用酶主要依赖进口的局面,发展自有品牌,振兴民族生物产业。

常年合作企业有基蛋生物、达安基因、天津微纳芯等几十家企业

公司核心产品信息

 

产品名称

比活性

外观

蛋白纯度

用途

胱硫醚-β-裂解酶(CBL)

≥120u/mg

冻干粉

≥95%

在临床分析中CBL和CBS偶联,可用于酶法测定L-高半胱氨酸。

胱硫醚-β-合成酶(CBS)

≥60u/mg

冻干粉

≥95%

胆固醇氧化酶(CHO)

≥25u/mg

冻干粉

≥95%

在临床分析中CHO和CHE偶联,可用于酶法测定总胆固醇

胆固醇酯酶(CHE)

≥150u/mg

冻干粉

≥95%

甘油-3-磷酸氧化酶(GPO)

≥60u/mg

冻干粉

≥95%

在临床分析中可用于测定甘油三酯

嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)

≥150u/mg

冻干粉

≥95%

与黄嘌呤氧化酶和尿酸酶联用,可用于测定无机磷,5-核苷酸酶和腺苷脱氨酶。


公司联系人:

武利君  13609191911         


 


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