大家好，在上一篇文章当中，我们阐述了如何使用定量方法来设定性能指标，在这篇文章中，我们继续这个话题。 01 性能指标如何在开发过程中变化 设定产品性能指标往往遵循图1中描述的情景。 图1 | 性能指标目标随着项目在产品开发周期中的进展而减少 当项目开始时，人们真的很兴奋。产品概念很有趣，销售和利润预测也很高，人们认为这将是公司有史以来生产的最好的产品。 这些期望被转移到高标准的性能指标中。 然而，在可行性过程中，由于一些目标没有达到，一些目标的理由被重新审视，也许一些目标被降低了。 最后，当它接近发布销售时，如果目标仍然没有达到，这种审查就会再次出现。往往在为销售而召开的会议上，才会对性能指标进行最好的讨论。 所以，这方面的改进是将这个质量会议的质量转移到项目开始时。 02 性能指标的不同起源 同一性能参数的性能指标，如不精密度，往往来自至少三个不同的来源，种来源中最严格的成为必须满足的性能指标。 常见的来源是监管、医疗需求和竞争。 2.1、监管 真正的或认为的监管规范是指NMPA或其他国家的类似机构要求批准的那些性能要求。此外，我们还必须考虑到质量控制和能力调查的要求，以确保测定在商业化后能满足这些要求。 2.2、医疗需求 医疗需求目标是一组性能要求，它将确保检测方法结果误差足够低，以防止因实验室误差而做出错误的医疗决定。 在这些目标上很难达成一致，这些目标是由不同的方法制定的。公司通常需要有一位医生（或者医学总监）来解决设定这些目标的问题。 2.3、竞争力 这些通常是最严格的性能指标，由营销经理提供，需要（或被认为需要）来获得或保持市场份额。 由于这些性能指标是最严格的，如果在满足这些性能指标方面有困难，它们通常会被放松。它们可以被放宽，直到遇到监管或医疗需要的性能指标水平。 除了这些因素外，新的信息，如竞争对手的检测方法、新疗法或其他各种信息的发布，都可能导致性能指标的改变。 03 生产企业和客户对性能指标的使用方式不同 生产企业面临着发布或不发布（以及因此报废）产品的决定。性能指标将这一决定简化为「产品是否符合性能指标」？ 然而考虑到图2，它显示了一组不同的试剂批次及其相关的性能指标偏差的接受/拒绝标准。 图2|各种试剂批次的性能影响 该曲线代表了许多试剂批次导致的偏差的概念性分布，并表明大多数生产的试剂批次将落在性能指标限制内。 考虑到图中有字母的例子批次，从生产企业的财务角度来看，批次A到C有相等的全部价值，都将被释放。D批次不符合性能指标，将被报废，并被认为是零价值，批量对生产企业的财务价值由虚线表示。 从客户的角度考虑，假设通过某种方式，批次D已经从生产企业那里逃出来，落到了客户手中。 与生产企业的观点不同，批号C和D具有相似的性能，因此必须具有相似的价值。对客户来说，概念上的财务价值与代表偏差分布的实心曲线是相同的。它的价值在零偏差时是最大的，并随着偏差的增加以二次方的方式下降。 还请注意，批次B和C都符合生产企业的性能指标，如果这两个批次同时或几乎同时进入实验室，实际上会给客户带来问题。 此外，如果客户投诉，他们可能会被告知这两个批次的产品都没有问题，从生产企业的角度来看，这也是事实。 生产企业推理中的谬误是，与零偏差（批次B减去A）相比，批次所表现出的偏差量被认为是可以接受的。但从客户的角度来看，所考虑的偏差量是生产企业的两倍（批次B减去C）。 解决这些质量问题的一个财务方案是对每批产品进行不同的估值（例如，有一个反映该批产品接近于零偏差的销售价格，如客户财务价值曲线所示）。 然而，这种解决方案目前对许多诊断客户和生产企业来说是不可接受的。最好的解决方案是缩小试剂批次中观察到的偏差分布，使任何批次或批次组合都不会引起客户投诉，同时也使拒绝的批次数量可以忽略不计。 这就是持续质量改进的原因。 04 用于设定性能指标的具体技术 尽管通过简单地询问潜在的最终用户来获得正确的性能指标似乎很容易，但这实际上是一个比人们想象的更困难的做法。困难是双重的： ✔ 生产企业难以询问客户的需求； ✔ 客户难以描述他们想要的东西。 下面部分的内容对此进行了阐述，并提供了获得更好性能指标的技术。 4.1、聚焦小组和调查 聚焦小组代表了一种结构化的方式，让生产企业与一群客户交谈，以收集他们想要的和愿意为产品支付的东西。 通常情况下，公司的身份是不公开的，尽管如果在聚焦小组中展示一个原型产品，这可能是困难的。 主持人在确保与会者的参与达到适当的平衡方面起着关键作用。此外，主持人必须确保他或她不偏袒答案，确保提出的问题是中性的。焦点小组的产出很少是定量的，但构成了选择可能需要量化的产品属性的基础。 调查试图通过邮件、电话或亲自采访来获得这些信息。总这样做存在危险，即调查表会被那些没有理解问题的人完成。 调查的另一个问题是，客户通常会提供要求所有东西都是最好的答复：具有出色的性能、低成本、高可靠性、高易用性等的检测。 但在现实生活中，这不可能实现，我们必须做出权衡，这可以通过联合分析等方法来评估。 4.2、联合分析 联合分析被用来研究影响客户购买决策的因素。特别是当客户面临在各种因素之间进行权衡时。例如，在下列问题当中，确定一个新的常规化学分析仪的哪些功能是客户最看重的。 如果一个生产企业进行调查来回答上述问题，理性的反应是每个人都想得到最好的。 在联合分析中，我们要求潜在的用户对从上述列表中选择的几台分析仪的特征集进行排名。 呈现所有可能的108组合（3 × 3 × 3 × 2 × 2）会让用户有太多的选择而不知所措。因此，选择的子集是根据因子设计原则来选择的。 正交阵列经常被用作最小的选择集，以允许对主效应进行不相关的估计。继续说分析仪的特征问题，表1是108个可能的分析仪的子集的例子。一组从表1的列表中随机抽取的卡片将呈现给用户进行排序。 表 1 |可能随机化后的分析仪排名实例 然后对数据进行统计分析，得出每个属性的值。在SAS网站上有使用PROC TRANSREG的工作实例。联合分析的结果可用于市场份额模拟器，并在整个产品开发周期中随着新数据的出现而更新。 为了了解联合分析是如何节省资金和加快产品开发的，让我们在特征选择问题上增加一些个性。 考虑一个工业设计经理，他坚持要为一个仪器开发一个复杂而时尚的形状，这很可能需要其他部门调整他们的设计来满足这个复杂形状的限制。这就有了拖延项目和造成额外开支的所有迹象。 然而，工业设计师可能会说服管理层，他或她的设计，事实上可能会赢得设计奖，将极大地提高销售额。 联合分析的价值在于，它可以帮助高级管理层根据数据做出决定，而不仅仅是根据各个项目经理的论证能力。 在这个例子中，管理层可以参考图3，它显示了五个部分价值图中的两个。 底部的图表提供了证据，表明设计形状对客户没有价值。也就是说，客户在不同的分析仪中进行选择时，完全忽略了这个特点。这意味着时尚的形状所造成的项目延误和额外支出不会被额外的收入所抵消。 图3 | 两个设计属性的价值部分图 4.3、质量功能部署 质量功能部署（QFD）是一种将顾客的愿望转化为生产企业的方法。 图4显示了这些成为产品性能指标的顾客需求是如何在整个产品开发周期中被转移的。 这是QFD的一个关键特征，因为即使客户的需求已经被正确识别，作为整个产品设计的一部分，也必须做出许多选择，而这些选择只是与最初的客户需求有间接联系。 正如在联合分析的例子中，有时设计选择可能是基于与顾客偏好无关的原因。QFD帮助管理层听到顾客的声音，而不是经理的声音。 下面概述了图4中产品规划模块的QFD步骤。其他模块也是以类似的方式进行的。QFD成功的核心是一个由营销、研发和制造人员组成的团队。 图4 | 整个产品开发周期的QFD 识别和排列客户需求：市场营销研究，如焦点小组、调查和联合分析，都是为了这个目的。客户的需求是按照优先顺序排列的，这比人们时常听到的「所有的客户需求都同等重要」提供了一个更好的现实模型。排名通常是为了使总数等于百分之百。 比较顾客对竞争产品的看法：这种基准分析使人们能够确定顾客所认为的公司现有产品与竞争对手之间在每个产品属性方面的差距。 识别和关联产品设计特征：产品设计特征是对通常是定性的客户需求的技术翻译。我们要在每个产品设计特征和顾客需求之间建立起关联。 量化产品设计特征的指标：对公司现有的产品和其竞争对手的每一个产品设计特征所对应的指标进行比较。这类似于客户属性的比较。 估算风险和回报：每个设计特征的推断重要性、其技术难度和成本都要估算。 决定产品设计目标：基于上述权衡，为每个产品设计特征发布目标。 好了，以上就是今天分享的全部内容，如果大家有什么疑问，欢迎在后台给我们留言，或者加入我们一起讨论，若觉得文章不错，也请关注我们，以免错过后续更新~ 来源：诊断科学 声明：本平台注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！
