虽然期望新的诊断系统应该提供最先进的检测性能是合乎逻辑的，但这应该在使用的背景下进行解释。为了做出可靠的临床决定和最佳的临床结果，POCT测试可能并不总是需要与中心实验室结果同等的性能。

在评估性能要求时，考虑以下问题：

➤ 结果将如何使用？

➤ POCT测试会带来什么好处？

➤ 更高的精度或灵敏度的好处是否会超过更快更可操作的结果的好处，或者反之亦然？

➤ POC应用的真正性能要求是什么？

为了回答这些问题，必须咨询临床医生和其他医疗保健利益相关者，因为他们能够最好地解决做出可操作的决定所需的结果。

为预期的POC应用和将从测试结果中做出的临床决定定义功能和性能规格是至关重要的。

有四个主要的、相互关联的要求将直接影响POCT测试结果：

1. 提供准确和精确的结果，可以用来做出必要的临床决策。

2. 在较短的时间内提供结果，以便启动适当的治疗。

3. 由训练有素的操作员操作，没有出错的风险。

4. 以仪器和消耗品的价格提供结果，为医疗系统提供价值。

从病人和临床医生的角度来看，一个快速的结果可能比在健康中心实验室抽血更有价值，因为后者的结果需要几天的周转时间，特别是当访问和快速结果是首要考虑的时候。

从产品设计团队的角度来看，尽管指尖血检测中存在潜在的体积或样本质量的变化，但必须提供满足临床需要的灵敏度和精密度。因此，预先明确临床需求是非常重要的，这样团队就能做出正确的设计权衡。

其他类型的样本，如尿液和唾液的有效性往往比指尖血低，但这些样本往往不适合作为主要测试目标。

还有许多情况，特别是在偏远地区，中央实验室测试根本不现实。在这种情况下，POCT测试解决方案提供了其他方式无法提供的诊断选择。为了在偏远地区获得测试的便利性，可能需要对测试的灵敏性或可用的测试菜单做出一定程度的妥协。

什么是最佳实践方法来回答关于哪些权衡可以提供更快的可操作结果的关键问题？通常，在考虑诸如POCT测试结果必须有多灵敏或多快才能达到性能规格和市场上的获奖产品等问题时，会有相互竞争的利益相关者和观点。

在确定有必要提供实验室质量的测试结果的情况下，必须清楚地了解实现这一水平的结果所需的关键设计参数，以使设计团队能够系统地进行必要的权衡，以提供最适合目的的整体系统。