大家好，让我们继续「如何开发一款成功的检测方法」这个话题，在进入技术方面的沟通时，我们先来讨论一个非常有意识的话题。

「为什么我的想法总不能被领导接受？」

关于这个话题，我计划分两篇文章来进行阐述我们先来举一个在各家企业当中特别冷门，但是在药监的推动下又变得非常热门的职业，统计学家。

医学诊断行业的统计人员经常不得不面对对其职能的不太理想的看法。

在大多数时候，统计员的主要工作是「计算数字」，然而，这只是大多数统计员所做工作的一部分，或者至少是应该做的。

对统计员的常见要求包括「我的样本量应该是多少？」或「我的数据意味着什么？」

对于这些要求，统计学家的典型回答是：「你的目标是什么？」

下面是一个例子。

在生产一种用于TSH检测的质控品时发生了混淆。在一个未知的时期内，浓度等级1的标签被错误地贴在浓度等级3的小瓶上。使用错误标签的小瓶的客户会认为他们的测定失去了控制，而事实上，质控品的标签是错误的。

一旦发现错误，这些「坏」小瓶就被丢弃了。然而，没有人能够确定所有应该被丢弃的小瓶都被丢弃了。

每个浓度水平的批次大小为1500瓶。负责质量的副总裁要求一位统计员分析一个实验的数据，其中有20个浓度为3级的小瓶将被打开并进行检测。副总裁建议：「如果没有发现坏的小瓶，我们可以很确定没有更多标签错误的小瓶存在。」

这个例子典型地说明了一个常见的问题。

统计员问负责质量的副总裁，他所说的「非常确定」是什么意思。

经过一番讨论，大家一致认为副总希望有99%的把握，即小瓶群体中包含99%的好小瓶。通过基于抽样调查的计算，需要测试（破坏性）的小瓶数量非常多，因此决定销毁整个批次的小瓶更为经济。

这个例子的重点是，统计员提供的输出超出了最初的要求。

这种情况经常发生。我们也可以回顾一下事件的顺序。

一个问题发生了，所以召集了一个会议来讨论它，在这种情况下，没有包括统计员。

达成了一个关于如何做的决定，并联系了统计员来执行一项任务。统计员提供了对问题的洞察力，这导致了不同的任务。

这时人们会问，为什么有时统计员没有被包括在最初的会议中。

有些管理者是以关系为导向，而不是以技术为导向。对于这些管理者来说，看待问题更多的是关系而不是技术问题。

根据关系选择参加会议的关键管理人员，提出问题的解决方案，并指定实施他们的解决方案。如果统计人员发展了足够的关系技能，他们将被纳入最初的会议中。

但是，当管理人员以技术为导向时，统计人员可能面临不同的挑战。

技术管理人员往往在他们各自的领域发展了专业知识，而没有过多地正式使用统计学，至少在与开发诊断性检测方法有关的技术领域是如此。

同样，主要的经理人会面，在这种情况下，提出实验建议，而没有统计员，统计员被降格为「计算数字」。如果统计员有很多成功的案例，他或她就有可能被纳入用于设计实验的会议中，而不仅仅是被要求「计算数字」。

所以，当决定是否需要采纳你的意见时，要不就得和领导关系很好，要不就得有名望，「在这方面很有经验」，虽然这是一个令人悲伤的情况，但确实血淋淋的现实。

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