发光试剂盒里配带的质控品不稳定怎么办？

做过发光试剂的同学们都知道，盒子里配送给客户的质控品是十分重要的，尤其是带值的，不仅担负着质控作用，也同时起到调整出厂曲线的责任。我们研发人员非常希望它是十分稳定的，一成不变的，这样的试剂做出来才是可靠的。

但是同僚们都知道，像是ckmb这样的项目，如果你不采用冻干工艺，把它保存在液体环境里2-8℃冷链运输送给客户，估计不到一周就over了，有体会吧？我们看到很多国外的质控品也是2-8℃保存的，很好奇他们是怎么做到稳定性那么好的，羡慕也没用，这是咱们得不到的。如果我们不想冻干，怎么办呢？

说实话咱们中国人还是有小聪明的，很多研发工程师都想到了用羊抗鼠代替标准品的这个办法，确实这样是可行的，而且对于夹心法和竞争法都适用。我来解释一下，对于双抗夹心的项目，羊抗鼠正好是连接标记和包被抗体的桥梁；对于竞争法，羊抗鼠又大概率由于位阻的原因，达成了这个目的。这时候，我们就把标准品的稳定性转化成了羊多抗的稳定性，很多公司对于抗体的保存还是有自己的一套措施的，2-8℃保存1年，效价应该不会有太大的缩水。

这样做唯一的麻烦的地方，无非也就是真实标准品与羊抗鼠的匹配问题了。如果想把这个事情做的完美，就可以通过实时稳定性验证的真实过程，去探究真实校准品与羊抗鼠随时间推移的校准关系，得出一个经验公式，来做到完美的替代；如果您对自己的抗体保存液比较自信，那就在最开始的半成品和成品验证的时候，只匹配1次就够了。

还是希望国内的一些抗原抗体供应商能生产出一些稳定性极佳的相对廉价的标志物标准品或者替代物，或者保存液也可以，来解决各大试剂厂商迫不得已去研究冻干的问题。

初步有一个想法，想建立一个纯技术的微信群或者qq群，把抗原抗体工程师、试剂研发工程师，可以的话还有仪器研发工程师，聚集在一起，相互探讨和交流。我先自己去搞一搞，感觉可以的话，就把群号发到以后的文章里，邀请大家一起来学习和交流。

来源： IVDdiagnosis

声明：本平台注明来源的稿件均为转载，仅用于分享，不代表平台立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们第一时间更正，谢谢！