为什么企业内部培训的内审员不能担任内审员?
答:
1.生产企业本身没有颁发内审员证书的资格。(内审员证书需要是国家认监委认可的机构颁发)2.内审员必须持证上岗。没有内审员证书的学员,推荐参加医疗器械ISO13485内审员学习,并取得内审员证书。3.医疗器械生产企业内部培训出的内审员只能担任陪审,不能担任内审员。
问
为什么管理者代表必须要有内审员证书?
答:
管代指南要求管代必须要有内审员证书。
问
管理者代表可以和内审员是一个人吗?
答:
没有找到依据说管代和内审员不能是同一个人,管代必须是内审员,内审员不一定是管代。小企业,好多企业管代和内审员是同一个人
来源: 医械行业信息
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