颅脑创伤(traumatic brain injury，TBI)患者是否发生颅内出血直接影响后续的伤情判断、手术指征、治疗方案等，临床医生往往需要快速判断是否发生颅内出血，而很多患者往往临床症状不典型，给TBI的处理和预后判断等带来很大挑战。

TBI 已成为全球公共卫生问题。美国每年有超过 480 万人前往急诊室接受疑似 TBI 的评估，全球每年估计有 1000 万人受到脑损伤的影响。

影像学检查是诊断TBI最为重要的客观证据，可判断TBI的部位、性质与程度。CT对颅内血肿和骨折的检出敏感性高，且有相对廉价和快速的优点，是TBI后快速判断伤情和制定治疗方案的首选手段。

然而急诊CT资源有限，临床医生需要对急诊患者进行快速的风险评估和分级管理，就需要有新的评估方法可以帮助临床快速进行判断。

颅脑创伤患者脑监测技术中国专家共识中简述了包括影像学检查、颅内压监测、脑生物学标志物检测等在内的多种颅脑创伤患者脑监测技术。

近年来受到关注的比较多的脑损伤神经特异性标志物，如S100β、NSE、GFAP 、UCH-L1等，这些标志物直接间接地参与了脑损伤后神经细胞反应中。

S100β、NSE 是目前研究最广泛的脑损伤标志物，但由于缺乏特异性和敏感性等因素限制了在临床上的应用。

GFAP和UCH-L1两种脑损伤特异性标志物，具有分子量小，容易通过血脑屏障等特点，因而受到越来越多的重视。

胶质纤维酸性蛋白(glial fibrillary acidic protein，GFAP)是星形胶质细胞大量表达的蛋白以维持细胞骨架，是一种以单体形式存在的Ⅲ型中间丝状蛋白。

GFAP在颅脑损伤中的释放可能是由于扩大的血肿对星形胶质细胞的”被动“破坏导致，而非由于主动的胶质增生。

发生颅内出血后，可以刺激星形胶质细胞产生GFAP，释放进入脑脊液，再通过受损的血脑屏障释放入血。

研究发现GFAP的准确性在起病2至6小时最佳。总之，GFAP较好的预测性可以帮助早期启动颅内出血相关的治疗（如降压、促凝等）。

泛素羧基末端水解酶L1(ubiquitin carboxy terminal hydrolases L1，UCH-L1) 又名脑特异性蛋白产物9.5（PGP9.5）它是由223个氨基酸组成的一类半胱氨酸水解酶，分子质量约24.8kD，属于泛素羧基末端水解酶家族。

它存在于神经元和神经内分泌细胞中，血肿扩大也可造成神经元破坏释放蛋白。在缺血卒中病人急性期中UCH-L1会增加。

2018年，美国食品药品监督管理局批准生物梅里埃旗下的Banyan公司的GFAP、UCH-L1产品作为临床判断轻度TBI的生物学标志物。

一项多中心前瞻性观察性研究表明，12 h内血清GFAP和UCH-L1水平升高对于诊断TBI具有97.6%的灵敏度和99.6%的阴性预测值，优于CT诊断。

另有多中心前瞻性队列研究表明，GFAP在TBI后1周内的表达保持高水平，可以稳定地反映TBI患者的病情。血清UCH-L1水平在TBI 48 h后开始下降，仅在损伤后早期具有诊断价值。

2019年Banyan授权雅培开发GFAP、UCH-L1产品。

2021年1月，雅培的GFAP、UCH-L1（PGP9.5）试剂盒也获得FDA批准。

国外研究显示，脑损伤标志物GFAP和UCH-L1不仅对于由外力引起的创伤性脑损伤（TBI）有临床意义，对于脑出血、脑卒中、脑肿瘤等引起的脑损伤同样具有临床价值。

来源：中华神经外科杂志, 2020,36(12)、云起IVD 

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