资深研发工程师(病理)
发布日期:2021-11-30 09:41:52 浏览:1017
资深研发工程师(病理) |
浙江省 杭州市 江干区 | 2 | 广州万孚生物技术股份有限公司 |
岗位职责:
1.负责公司病理产品靶点的输入,项目策划以及所有病理原料项目研发进度的管理;
2.在抗体开发过程中利用IHC技术对克隆进行筛选和鉴定;
2.完善病理研发平台,制定相关的操作流程和SOP,并对IHC反应体系进行优化;
3.参与体外诊断试剂GMP厂房的设计和建设;
4.负责从立项到项目转产各阶段研发工作,如可行性研究、工艺验证、转产等工作(包括设计并完成实验、数据分析、总结结果、制定产品技术要求等),并定期完成项目报告;
5.依据产品注册和公司体系要求,按时输出各研发阶段需要的研发资料;
6.负责产品验证工作,制定相关验证方案,完成验证工作;
7.编制/确认产品备案或注册技术资料:例如产品说明书、产品技术要求以及产品开发相关文件;
任职条件
1、生物相关专业,本科学历及以上;
2、具备独立开发与合作开发能力,5年以上病理学相关行业产品研发经验;
3、热爱生物医药行业,有事业心及责任心,能独立思考、发现及解决问题,具备严谨的科研态度;
4、具有良好的沟通能力、协调能力和团队管理能力;
5、良好的英文读、说、听、写能力;
6、熟悉体外诊断产品研发相关法规,熟悉新产品申报注册流程者优先。
有意者可以直接加微:ct554092480.
投递邮箱:ting.chen@wondfo.com.cn