乙型肝炎(HBV)是一种感染肝脏的病毒，大多数成年感染者(95%)能够迅速康复。对于婴幼儿感染者，HBV可发展为一种慢性感染，导致肝硬化或肝癌。全世界有3.5亿人感染乙肝病毒，这也是每年62万人死亡的原因。

受感染者治愈急性HBV感染的可能性取决于他们的年龄和最初免疫反应的强度。母体感染是最常见的传播途径，因为母亲在分娩时将感染传给婴儿。东亚和撒哈拉以南非洲的感染率最高，可高达成人人口的15%。相比之下，欧洲和北美不到1%。自1982年以来，世界卫生组织一直建议在出生第一天就接种疫苗。1971年，美国开始对捐献的血液进行乙肝病毒检测。自2006年以来，有180多个国家将乙肝疫苗作为国家计划的一部分。病毒根据其包膜蛋白上的抗原表位分为四种主要血清型(adr、adw、ayr、ayw)，根据基因组的总核苷酸序列变异分为八种基因型(A-H)。基因型具有明显的地理分布和性质，包括疾病的严重程度、病程和并发症的可能性，以及对治疗的反应。

诊断
HBV血清学检测包括一系列HBV特异性标志物探测:
• HBV 表面抗原(HBsAg)
• HBV核心抗原(HBcAg)
• HBV “e”抗原(HBeAg)
      这些标志物有助于区分患者是否易受初次感染、因已解决感染而产生的免疫、因接种疫苗而产生的免疫、急性感染或慢性感染。
      在急性感染期间，病毒学标志物的出现呈有典型的模式。急性感染后1-12周内出现的第一个血清学标志物是HBsAg，以及pre-S1和pre-S2抗原。然后HBeAg变得可检测，这表明一个人是高度传染性并且开始出现临床症状。对HBcAg的IgM抗体(抗HBc）出现并以高滴度存在长达4个月之久，此后只有对HBcAg的IgG抗体无限期存在。抗HBc后出现抗HBe，其出现与感染性降低有关。在症状缓解后，血清HBsAg浓度保持恒定或血清HBeAg持续8-10周的急性肝炎患者有发展为慢性肝病的风险。

HBsAg

用于筛查和检测HBV感染，无论是近期的还是慢性的。乙肝表面抗原(HBsAg)是急性乙型肝炎的最早指标，常常在症状出现之前就能确定感染者。HBsAg是世界上应用最广泛的乙肝诊断和血液筛查检测方法。

Anti-HBs

用于确定免疫状态，检测以前是否接触乙肝病毒或确定疫苗接种状况。adw、ady和adr亚型分布在世界不同的地理区域。
在日本、中国和东南亚，r行列式占主要，在欧洲、美国、非洲、印度、澳大利亚和大洋洲，W行列式占优势。y行列式在非洲和澳大利亚原住民中被发现。(2014）

ATG0HBS-02

HBV S蛋白第120～第160氨基酸序列是HBV的交叉中和抗原表位即a表位。经人工合成编码HBV“a”抗原决定簇表位中24个氨基酸的寡核苷酸序列，与外源表达载体系统构建成质粒。最后由大肠杆菌BL21菌株表达。